2014十大科技突破，生命科學領域占據(jù)一半
據(jù)了解，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，其中有二分之一的成果都來自生命科學領域。科學家們在2014年衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經(jīng)細胞研究領域取得了眾多突破，有助于人們揭示有關人體生長、發(fā)育、衰老、患病和死亡的秘密，[much]終將幫助人們攻克艾滋病、癌癥和埃博拉等重大疾病。
在中國，生物產(chǎn)業(yè)作為《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》中列出的七個戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，近年成為政策與資金關注的焦點。2014年，863、973計劃中，生物領域依然是投入[much]多的領域。《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，制定了生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近三年年均增速保持在20%以上的發(fā)展目標，標志著我國生物產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期。生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)等生物產(chǎn)業(yè)的重要領域，必將加大相關生產(chǎn)和研發(fā)投入。
生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必然為生命科學領域重要工具——生命科學儀器帶來巨大的市場機會。相關研報顯示，2014年，全球生命科學儀器市場銷售額超過400億美元，并以6%的速度增長。而對于中國市場來說，盡管經(jīng)濟增速有所放緩，但國家支持力度加大以及生物產(chǎn)業(yè)本身蓬勃發(fā)展帶來的巨大采購需求，使得中國市場仍然是生命科學儀器[much]強大的驅(qū)動力。
分子診斷市場仍然是生命科學領域發(fā)展的熱點之一。2014年，全球分子診斷市場發(fā)展速度達到10%以上，而中國分子診斷市場增速超過20%。而另一個生命科學熱點中，以轉(zhuǎn)基因技術為核心的生物育種更是我國生物農(nóng)業(yè)發(fā)展的龍頭。這些熱點領域的高速發(fā)展，帶動了相關研究工具——基因測序儀，PCR儀等分子細胞生物學儀器的采購需求。
外媒預測，近三年，隨著分子診斷，生物醫(yī)藥等領域的蓬勃發(fā)展，熒光定量PCR儀、第二代測序(NGS)/第三代測序(3GS)、芯片、PCR、CE測序、數(shù)字PCR等基因組學相關儀器;蛋白質(zhì)分離和分析設備、ELISA、印跡和蛋白質(zhì)芯片等蛋白質(zhì)組學儀器;流式細胞儀、顯微鏡等細胞生物學儀器將產(chǎn)生較大的市場規(guī)模。
針對生命科學產(chǎn)業(yè)的蓬勃興起，各大儀器公司紛紛加大了向生命科學領域的轉(zhuǎn)型力度。安捷倫通過拆分更加專注于生物醫(yī)藥領域，以求得在生命科學和診斷業(yè)務獲得更大發(fā)展;默克，丹納赫通過實施收購，向生命科學領域加速擴張;布魯克出售ICP-MS業(yè)務，是其重心轉(zhuǎn)移至生命科學領域的重要戰(zhàn)略之一。不難看出，生命科學領域已經(jīng)成為各大儀器公司的必爭之地。
PCR儀：多個利好消息帶動平穩(wěn)增長
近年來，盡管受到歐美經(jīng)濟低迷和貨幣緊縮政策影響，來自生物、醫(yī)療、科研等行業(yè)的需求有所回落。但分子診斷行業(yè)和以轉(zhuǎn)基因技術為核心的生物育種行業(yè)迎來了大發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計，分子診斷是全球體外診斷市場中發(fā)展[much]為迅速的一部分，2014年全球分子診斷市場的總需求達到了70億美元，其占體外診斷的比例已經(jīng)從1995年的2%增長到了14%，市場增長率將達11%，占各類細分市場之首。我國的分子診斷市場發(fā)展更為迅猛。年均增長速度是全球的2倍。而在我國發(fā)改委編制的《國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中,生物育種產(chǎn)業(yè)被列為七大國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。轉(zhuǎn)基因技術更是關系到國家核心競爭力的和國家長遠發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
熒光定量PCR儀是分子診斷，生物育種領域不可缺少的研究工具，在未來的一兩年內(nèi)，熒光定量PCR儀市場在全球?qū)⒂?/font>6%左右的增長，市場規(guī)模將在2016年節(jié)節(jié)攀升至29.5億美元。在我國，熒光定量PCR儀市場的增量預計可達到10%左右。如遇流行病等突發(fā)事件，采購需求可進一步增大。例如，針對2014年西非埃博拉病毒疫情，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳印發(fā)了《埃博拉出血熱相關病例診斷和處置路徑》的通知，該通知要求，使用qPCR進行留觀或疑似病例的血液樣本檢測。由此激發(fā)了一輪熒光定量PCR儀的采購需求。
值得注意的是，未來隨著分子診斷業(yè)的發(fā)展，熒光定量PCR儀無疑將更加重視滿足臨床診斷實驗室的特定需求，并且用戶將會更加關注于產(chǎn)品是否取得體外診斷 (IVD) 醫(yī)療器械認證。
同熒光定量PCR儀一樣，2014年，普通PCR儀市場同樣存在利好政策。3月28日，國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布關于《中國藥典》2015年版通則(草案)公開征求意見的通知。2015版《中國藥典》通則目錄及增修訂征求意見稿增訂了多種儀器和方法，如中藥材DNA條形碼分子鑒定法、核酸分子鑒定法等，規(guī)定PCR儀作為檢定儀器。
食品安全方面，91項食品檢測標準于8月1日起實施，包括作物轉(zhuǎn)基因成分檢測，水產(chǎn)品病毒檢測，水果品種鑒定等標準，規(guī)定了PCR作為檢測設備。2014年，以上一些政策和相關標準的實施對于PCR儀的需求均起到一定的拉動作用。
中國熒光定量PCR儀市場中，長期呈現(xiàn)Life Technologies， Bio-Rad，Roche三足鼎立局面。三大品牌年銷量之和約為市場總年銷量的六成左右。而國產(chǎn)熒光PCR儀經(jīng)過長期積累，也基本達到或接近國際主流水平，但要被市場廣泛認可仍需較長的時間，針對這種市場情況，杭州博日等國產(chǎn)熒光定量PCR儀廠商目前主要把目光著眼于出口。
普通PCR儀主流市場主要被 Bio-rad，Eppendrof, Life technologies和analytik-jena等品牌占據(jù)。近兩年，杭州博日，杭州朗基等國產(chǎn)廠商銷量增長較快，目前普通PCR儀國產(chǎn)品牌占有率基本能夠與進口品牌占有率持平。
細胞生物學儀器：干細胞產(chǎn)業(yè)推動高速發(fā)展
細胞生物學儀器是在細胞的整體水平、亞顯微水平、分子水平對細胞生命活動進行研究的工具，包括細胞分選，顯微成像，細胞計數(shù)，細胞培養(yǎng)等，在干細胞研究等生命科學熱點中起著重要的作用。
近年來，世界范圍內(nèi)展開的干細胞研究正在推動著一輪新的醫(yī)學革命。干細胞及其衍生組織器官的廣泛臨床應用，將會產(chǎn)生一種全新的臨床技術，也就是再造人體正常的甚至年輕的組織器官。現(xiàn)在，利用造血干細胞移植技術已經(jīng)逐漸成為治療白血病、各種惡性腫瘤放化療后引起的造血系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)功能障礙等疾病的一種重要手段。
雖然干細胞產(chǎn)業(yè)市場空間巨大，但其臨床應用仍處于監(jiān)管的灰色地帶，參與的公司和機構魚龍混雜，阻礙了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。干細胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管政策《干細胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導原則》在2014年經(jīng)過多次論證，并有望近期出臺，以填補國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的空白，臨床立規(guī)將為國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展鋪平道路。
隨著干細胞治療政策的放開、干細胞技術的突破，將更大推動細胞生物學科研進程。將觸動細胞生物學研究工具——我國細胞生物學儀器市場迎來高速增長。有權威媒體預測，在細胞生物學技術發(fā)展的推動下，細胞發(fā)現(xiàn)服務、基本的細胞生物學試劑、流式細胞儀、transfection and electroporation、媒介和血清、顯微鏡、細胞培養(yǎng)設備、全細胞分析，細胞和組織、成像設備將在近年產(chǎn)生引人注目的市場規(guī)模和技術進展。
長久以來，流式技術一直被國外廠商所壟斷，直到[much]近幾年，國內(nèi)一些廠家才開始逐漸研制自己的流式細胞儀，賽景技術成為Beckman Coulter產(chǎn)品線的一部分也將極大地激發(fā)國內(nèi)流式生產(chǎn)商的信心，相信隨著艾森生物、邁瑞生物醫(yī)療等流式新軍的成長，越來越多的技術人才及海歸人才加入到本土儀器研發(fā)隊伍中，未來國產(chǎn)細胞生物學儀器企業(yè)會將國外廠商的壟斷局面打破。
